關于國家藥監局發布的《醫療器械注冊與備案管理基本數據集》等4個信息化標準的公..

國家藥監局關于發布《醫療器械注冊與備案管理基本數據集》等4個信息化標準的公告

《體外診斷試劑分類規則》解讀

31省取消醫用耗材加成時間表

藥品、醫用耗材費用虛高一直是導致老百姓“看病貴”的重要原因，也是醫改過程中難啃的“硬骨頭”，不僅增加了患者負擔，加大了醫保壓力，更是滋生了腐敗，影響了醫院和醫生的形象。

醫療器械主要領域發展現狀分析

“醫療器械是關系到人類生命健康的新興產業，其產品聚集和融入了現代科學技術的成就，系典型的高科技產業，同時也是高新技術得以迅速體現的產業。40多年來，大量的新技術、新材料應用于醫療器械，以光學、電子、超聲..

從審批到監管 中國醫療器械法規體系有什么變化？

1989年，中國開始引入醫療器械市場準入的概念，醫療器械新產品需行政審查才可上市；1992年，借鑒歐洲的監管模式，中國啟動醫療器械產品安全認證工作；1996年，原國家醫藥管理局發布《醫療器械產品注冊管理辦法》，正..

自貿區“試水”醫療器械放開 倒逼研發“補短板”

國務院決定在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區暫停實施《醫療器械監督管理條例》的第十一條第二款的內容。這一條款的內容，針對的是二、三類醫療器械。

國產醫械突圍30年，終于打開三甲醫院大門

伴隨著中國企業研發能力的提升，進口醫療器械壟斷中國市場的局面有望被打破。近日，上海瑞金醫院相關人士向《每日經濟新聞》記者介紹，上世紀90年代開始，因為中國的制造能力還不壯大，上海瑞金醫院使用的尖端醫療設..

國家重點支持1000家縣醫院，基層市場要爆發

近日，國家衛計委發布了《國家衛生計生委關于印發2018年衛生計生重點工作任務及分工方案的通知》(國衛辦函〔2018〕25號)》，其中，對提高我國基層醫療衛生機構服務能力和質量作出了重要指示。